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如何通俗的理解ISO9001∶2015標(biāo)準(zhǔn)

 

      標(biāo)準(zhǔn),不是讓我們做一套文件擺在柜子里做樣子。而是要在實(shí)際工作中去實(shí)施的。

質(zhì)量管理體系的總體流程

  質(zhì)量管理體系共十個(gè)章節(jié):1.范圍2.規(guī)范性引用文件3.術(shù)語(yǔ)和定義4.組織環(huán)境5.領(lǐng)導(dǎo)作用6.策劃7.支持8.運(yùn)行9.績(jī)效評(píng)價(jià)10.改進(jìn)。

  第一部分:搭建平臺(tái)—確立質(zhì)量方針、目標(biāo)(第1-7章內(nèi)容)

  第二部分:實(shí)施合同(第八章 運(yùn)行)

  第三部分:檢驗(yàn)產(chǎn)品和質(zhì)量體系是否滿足要求(第九章 績(jī)效評(píng)價(jià))

  第四部分:改進(jìn)實(shí)施合同過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題(第十章 改進(jìn))

  第一部分到第四部分就是一個(gè)大PDCA循環(huán)的過(guò)程:策劃、實(shí)施、檢查、改進(jìn)。

第一部分 搭建平臺(tái)(1-7章)

  標(biāo)準(zhǔn)的核心:以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)。(5.1.2條款)

  我們成立一個(gè)公司最直白的目的就是為了賺錢,關(guān)注顧客,首先得需要一個(gè)帶頭人,這個(gè)帶頭人就是最高管理者或者說(shuō)一個(gè)管理團(tuán)隊(duì)。(條款5:領(lǐng)導(dǎo)作用)

  領(lǐng)導(dǎo)說(shuō),我們的公司得有一個(gè)響亮的口號(hào),比如:沖出國(guó)門,走向世界。這個(gè)口號(hào)我們可以理解為質(zhì)量方針(條款5.2),即我們做事的方向。

  有了方向,我們得向這個(gè)方向努力,如何努力?總得有一個(gè)奮斗的目標(biāo)(條款6.2)——質(zhì)量目標(biāo),比如:產(chǎn)品一次交驗(yàn)合格率:100%;顧客滿意率:98%;(在年終考核或分季度考核)

  當(dāng)然,這個(gè)目標(biāo)不能隨隨便便就定了,要分析:內(nèi)外環(huán)境的變化(條款4.1)、相關(guān)方的要求(條款4.2)、我們具體做什么產(chǎn)品,是家具、櫥柜還是木門等等--產(chǎn)品范圍(條款4.3)、做這件事情需要經(jīng)歷哪些過(guò)程(條款4.4)。在分析以上內(nèi)容的基礎(chǔ)上,還要識(shí)別出我們確定好的這個(gè)范圍在這個(gè)行業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇(條款6.1),對(duì)風(fēng)險(xiǎn)提出控制措施,規(guī)避風(fēng)險(xiǎn),對(duì)機(jī)遇好好把握,抓住機(jī)遇。這里就會(huì)產(chǎn)生幾個(gè)證明領(lǐng)導(dǎo)層做了這些分析的證據(jù)記錄——內(nèi)外環(huán)境分析、相關(guān)方的需求和希望分析、風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇識(shí)別策劃對(duì)策表。在此基礎(chǔ)上我們公司的質(zhì)量目標(biāo)就可以確立了。

  質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)制定后,需要和顧客打交道,看看顧客有哪些要求。(條款8.2),就是我們需要有事情做,需要和顧客簽訂合同或協(xié)議。

  有了合同,我們?nèi)绾稳ネ瓿赡兀?

  就需要相應(yīng)的人成立一些機(jī)構(gòu),我們叫“組織架構(gòu)”,就是公司有哪些部門,各部門的職責(zé)是什么,人員任職要具備哪些要求。(條款5.3)

  還需要得到支撐做這些事情的支持(條款7)—具體包括:資源(條款7.1)—人員(條款7.1.2)、基礎(chǔ)設(shè)施(條款7.1.3)、過(guò)程運(yùn)行環(huán)境(條款7.1.4)監(jiān)視和測(cè)量資源(條款7.1.5)組織的知識(shí)(條款7.1.6);能力(條款7.2);意識(shí)(條款7.3);溝通(條款7.4);成文信息(條款7.5)。

  以上部分通俗一點(diǎn)講就是要具備:“人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)”—人員、設(shè)備、原材料、方法、環(huán)境、監(jiān)測(cè)。這些方面都要形成文件,我們一般分4個(gè)層次來(lái)確立這些文件—第一層:質(zhì)量手冊(cè);第二層:程序文件;第三層:作業(yè)指導(dǎo)書(shū);第四層:記錄。

  總結(jié):1-7章,到此為止,我們之前做的所有事情,都是搭建一個(gè)做事的平臺(tái),也就是PDCA循環(huán)里面的P—整體策劃。目的就是為了滿足客戶的需求,達(dá)到我們制定的質(zhì)量目標(biāo)。下面就是我們要重點(diǎn)控制的部分。

第二部分 實(shí)施合同(第8章運(yùn)行)

  即接到訂單,執(zhí)行訂單,按時(shí)完成任務(wù),即在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)滿足客戶的要求,順利交貨。

  一、合同(8.2條款)具體見(jiàn)《與顧客有關(guān)過(guò)程的控制程序》

  合同里面的要求就是顧客的要求,我們要滿足顧客的要求,首先得對(duì)合同進(jìn)行了解,我們能按照合同的要求做到嗎?這就需要我們各個(gè)部門拿出意見(jiàn),能做、還是不能做?這樣就會(huì)產(chǎn)生一個(gè)大家綜合的意見(jiàn),這個(gè)綜合意見(jiàn)就會(huì)產(chǎn)生一個(gè)記錄——合同評(píng)審。對(duì)合同進(jìn)行了評(píng)審之后,才能確定我們能否滿足顧客的要求,才能簽下合同。所以,正式簽合同前,必須進(jìn)行評(píng)審。

  二、針對(duì)合同進(jìn)行設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)或者進(jìn)行前瞻性的開(kāi)發(fā)。(我們沒(méi)有這方面的內(nèi)容,所以不適用8.3條款)

雖然沒(méi)有設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā),但是客戶有圖紙,需要我們把圖紙的內(nèi)容進(jìn)行分解形成好操作的文件,比如:作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、工藝文件、檢驗(yàn)文件等等。而做這些文件前,都需要滿足一些規(guī)范性的文件或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求。

  三、采購(gòu)(標(biāo)準(zhǔn)里面叫外部提供過(guò)程8.4條款)具體見(jiàn)《采購(gòu)控制程序》

  根據(jù)合同制定采購(gòu)計(jì)劃,包括數(shù)量、型號(hào)、規(guī)格、對(duì)原材料的要求等等,計(jì)劃制定好后,就要實(shí)施采購(gòu),就要確定供應(yīng)商,要對(duì)供應(yīng)商的資源狀況進(jìn)行分析:供貨能力、企業(yè)信譽(yù)、質(zhì)保能力、樣品使用情況、供貨歷史狀況、產(chǎn)品驗(yàn)證報(bào)告等。說(shuō)白了,就是供應(yīng)商供給我們的原材料要滿足我們的要求。我們對(duì)供應(yīng)商要進(jìn)行驗(yàn)證、評(píng)審。(評(píng)審的目的就是我們需要買的原材料能否滿足我們生產(chǎn)中對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、一致性、長(zhǎng)期性等的要求)這里會(huì)產(chǎn)生幾個(gè)記錄:合格供應(yīng)商名錄、合格供應(yīng)商的評(píng)審、合格供應(yīng)商的調(diào)查等等。

  外部提供過(guò)程,還有一種情況叫外包過(guò)程,我們生產(chǎn)或其他工作需要依靠外面的人或公司去完成的。比如:運(yùn)輸、第三方的檢定、某些模具我們自己無(wú)法完成的等等。

  四、生產(chǎn)(條款8.5)具體見(jiàn)《生產(chǎn)過(guò)程控制程序》

  “人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)”都齊備了,我們就可以開(kāi)始組織生產(chǎn)。

  首先得有生產(chǎn)計(jì)劃,周計(jì)劃、月計(jì)劃、季度計(jì)劃、年計(jì)劃,根據(jù)實(shí)際情況制定。

  組織生產(chǎn)得有一個(gè)流程,我們通常叫生產(chǎn)工藝流程圖。有了流程,我們得把這個(gè)大的流程分解到一個(gè)個(gè)可以操作的工序上面去。那么這里面就會(huì)需要一些文件支持:工藝流程圖、設(shè)備操作規(guī)范(設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)、設(shè)備檢修等等)、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、每個(gè)工序的工藝文件等等。在生產(chǎn)過(guò)程中,我們要把材料分區(qū)碼放(材料、半成品、成品、不合格品、廢品等等),并做好相應(yīng)的標(biāo)識(shí),避免混淆,讓人看后一目了然。

第三部分:檢驗(yàn)產(chǎn)品和質(zhì)量體系

是否滿足要求(第九章 績(jī)效評(píng)價(jià))

  一、監(jiān)視與測(cè)量(條款9.1)

  原材料采購(gòu)進(jìn)來(lái),如何知道好壞,進(jìn)行檢驗(yàn)了就知道;生產(chǎn)過(guò)程中,怎樣知道每個(gè)工序做得是否滿足要求,也需要檢驗(yàn)。檢驗(yàn)就需要有檢驗(yàn)規(guī)范,根據(jù)檢驗(yàn)規(guī)范制定出各個(gè)工序的檢驗(yàn)卡(有指標(biāo)控制的),員工對(duì)照檢驗(yàn)卡進(jìn)行自檢、互檢,檢驗(yàn)員按照檢驗(yàn)卡對(duì)每個(gè)工序進(jìn)行抽檢、過(guò)程檢、成品檢、對(duì)產(chǎn)品放行的檢驗(yàn)。

  二、監(jiān)視、測(cè)量、分析與評(píng)價(jià)(條款9.1.2-9.1.3)

  產(chǎn)品到了顧客那里,顧客會(huì)對(duì)我們生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量反饋,有哪些不足,可以通過(guò)我們發(fā)出的“顧客滿意度調(diào)查表”知道結(jié)果;在原材料方面,可以通過(guò)對(duì)原材料的檢驗(yàn)記錄和使用情況的記錄進(jìn)行匯總分析;生產(chǎn)過(guò)程方面可以通過(guò)抽檢、過(guò)程檢、成品檢、放行檢發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行分析總結(jié)。

  三、對(duì)公司的整個(gè)運(yùn)行情況進(jìn)行一次檢查(內(nèi)部審核9.2條款)見(jiàn)《內(nèi)部審核控制程序》。

  成立內(nèi)部審核小組,制定審核計(jì)劃,編制內(nèi)審檢查表,實(shí)施內(nèi)審,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,解決問(wèn)題。(開(kāi)出不符合報(bào)告,進(jìn)行整改)

  四、對(duì)一年以來(lái)所有部門做的工作進(jìn)行一次總結(jié)(管理評(píng)審9.3條款)見(jiàn)《管理評(píng)審控制程序》。

  制定管理評(píng)審計(jì)劃,實(shí)施計(jì)劃,在管理評(píng)審會(huì)議上各部門對(duì)自己部門工作的總結(jié)報(bào)告,管理者代表作管理評(píng)審報(bào)告,最后由總經(jīng)理進(jìn)行總結(jié),提出后期工作需要改進(jìn)的計(jì)劃和措施。

第四部分:改進(jìn)實(shí)施合同過(guò)程中

出現(xiàn)的問(wèn)題(第十章 改進(jìn))

  對(duì)所有過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行改進(jìn),對(duì)質(zhì)量管理體系在運(yùn)行過(guò)程中產(chǎn)生的問(wèn)題進(jìn)行改進(jìn)。然后,重新開(kāi)始下一個(gè)循環(huán)。